從寶貝一出生開始就備受大家的疼愛
照顧的時候都覺得好膽戰心驚~~~
總是想要給孩子最好的保護
面對種類繁多的產品,常常覺得眼花撩亂.......
譬如:尿布、推車、安全座椅、護頸
哪一個牌子才好??哪一種適合自家的寶貝??
有些牌子雖然沒有大作宣傳,可是廠商們都還是默默耕耘
很多牌子都有自己的特色及優點哦! 型號:HN-03
好比說~【Haenim】藍牙智能美型消毒烘乾機(金屬銀)
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商品訊息功能:
商品訊息描述:
商品訊息簡述:
消毒時間 消毒鍋功能
尺寸:295mm(W)X375mm(D)X425mm(H)
電壓/頻率:交流電110V 50/60Hz
商品重量:5kg
功率消耗:80W
烘乾與消毒方式:PTC加熱器/UV燈
材質:不鏽鋼/ABS
產地:韓國
保固期
2年保固期
以下情況不在本保固範圍內,本公司將酌收相關費用:
●超過服務保證期間
●由於天災地變等不可抗拒之天然災害而發生損壞者
●由於使用者自行改裝、鼠蟲破壞、落下等所發生之故障
●由於使用者操作錯誤所發生之故障
●不正常使用或未遵照說明書使用產品而產生損壞
●意外事故或天然災害造成之損壞
●不鏽鋼鐵架、開關門、燈管及外觀不在保固範圍內
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30年前,曾有部描述微型潛艇進入人體的電影,如今在科技進步下,結合ICT技術與微型數位藥丸不再是科幻電影情節,2015年9月出現全球第一個向美國FDA提出上市申請的數位藥丸產品,係由電子醫材公司Proteus Digital Health與日本大塚製藥合作,結合Proteus Digital Health的感測器、應用軟體及大塚製藥的暢銷精神科藥物Abilify。
藥物結合無線傳輸的
數位藥丸
此外,尚有幾項無線傳輸產品已上市或正在進行商業開發,其中開發結合藥物的數位藥丸有:
1.Medmetrics的產品IntelliCap,該公司與製藥大廠AstraZeneca(藥物Toprol)、Norvatis(藥物Onzem)合作,標的疾病都是需要長期服用藥物的心血管疾病。
2.eTect的產品ID-Cap,正在進行類鴉片類止痛藥物的病患用藥模式研究,希望可應用於改善用藥順服度。
3.Microchips Biotech的植入式產品Microchip,係來自麻省理工學院的技術,特色在於具多個藥物儲放空間,可由醫師或病患透過電子訊號控制藥物釋放。已在進行臨床研究。
2015年6月國際大廠Teva宣佈與Microchip Biotech合作,開發慢性疾病用藥的應用。該公司也獲得Bill & Melinda Gates Foundation補助,開發可開關的含藥避孕晶片,協助不易取得可逆式避孕措施的開發中國傢婦女。
Proteus的感測器大約沙粒般大(小於1mm),其中有2個不同的金屬做為電極,吞服後到達胃部接觸胃酸時,整個裝置形成一個封閉迴路並產生電子訊號,隨即傳輸到體外貼附於皮膚上的貼佈式訊號接收器,相關的資料再被傳送到手持行動裝置,透過應用軟體與第三方(如醫療人員、照護人員等)分享資訊。
數位藥丸技術大躍進
Proteus的感測系統可與藥物以2種模式製造─
1.包覆式製造:膠囊中除瞭放置感測器,剩下空間可以半自動方式加入合作藥廠選擇的藥物製成品,已在2012年取得美國FDA核準,並於2015年7月取得「使用於量測病患用藥順服度」的用途,該感測系統RaisinTM也於2010年取得歐盟合格認證。
Proteus以包覆式製造方式做為短、中期的發展目標,以美國與英國醫療系統為主,先取得進入市場的機會,並得以產生更多實證使用數據,擴大市場應用。
2.合作製造:將感測器於製藥過程中包埋於錠劑中,這個模式需要更長時程通過監管單位審核,但整個程序可完全自動化達到量產目標,因此被Proteus視為長期策略。
若要應用於臨床,FDA要求Proteus需證明包埋的感測器不會改變藥物/感測器的穩定或有效期限。
據統計,約有50%的慢性病病患不遵照醫囑服藥,不僅侷限醫療效果,在美國更造成1~3千億美元直接與間接的醫療浪費。以老人、慢性病或精神病患為例,由於長期遵照醫囑服藥不易維持,常見病患中斷用藥或不按時服藥,導致病況不易控制或復發。
對病患與醫療服務單位而言,數位藥丸可以無線監控藥物施用,甚至透過無線微型幫浦調節藥物釋放,主要目的就在避免用藥順幅度不足或用藥量不正確,導致無效醫療與浪費,甚至疾病復發。
對藥廠來說,則是一個產品生命周期管理的策略。以大塚製藥而言,Abilify在美、歐的核心專利於2014、2015年到期,由於Proteus的產品已通過FDA上市審查,數位版的Abilify 僅需進行12個月的資料收集,證明該組成不會影響藥物的有效期限與感測器的作用,無需再進行複合式產品之有效性研究與臨床試驗,將使得大塚得以更快速度進行產品生命周期管理,延伸Abilify的市場專屬與產品市占率。
商業化5挑戰待克服
在技術進展與醫療端接受度逐漸提高下,數位藥丸已從研發進展到商業應用,惟仍然面臨挑戰:
挑戰1.仍需更多臨床實證,證明能改善病患服藥順服度,才能被市場廣泛接受。
挑戰2.對於個人資料保護措施需更嚴謹,目前部分公司除瞭對資料加密,也限制感測器與訊號接受器間資料傳輸距離,保護病患隱私。
挑戰3.部分公司開發雙向傳輸系統,也需考量萬一系統故障或有駭客侵入系統,導致藥劑釋放量錯誤的應變措施。
挑戰4.藥物儲放空間有限,不適用於無法製成高濃度劑型的藥品。
數位藥丸可協助醫療機構、照護者與需要長期且頻繁用藥的族群,如需長期用藥的慢性病患、身心癥患者或嚴重的精神病患等,改善醫療成效;在藥品開發上,也能協助在臨床試驗中持續觀察病患用藥後的生理反應,相信未來晶片藥局(Pharmacy On a Chip)夢想將有可能實現。
(工商時報)
關鍵字:藥物
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